Desde os anos 80, é um requisito básico de processamento farmacêutico que o sistema de carregamento e descarregamento de liofilizadores tenha um risco mínimo de contaminação. Os frascos sem rolha devem ser transferidos para o liofilizador e depois para a máquina de tampar da maneira mais eficiente e livre de riscos. Até agora, existe o sistema do tipo ALUS no mercado, incluindo sistema estacionário e carrinhos de transferência móveis (AGV e RGV)
O sistema estacionário de carregamento e descarregamento é relativamente mais rápido, com menos riscos, otimizado no layout e mais fácil de validar e, portanto, é amplamente adotado pela indústria farmacêutica.
Gargalo da indústria
O cenário farmacêutico rápido e em constante mudança exige flexibilidade no processamento asséptico da liofilização. O equipamento farmacêutico deve ser constantemente desenvolvido para manter a conformidade com os regulamentos estritos e otimizar o custo da operação.
As perguntas abaixo são as orientações para realizar o objetivo acima:
1. Como lidar com grande quantidade de garrafas / bandejas, a fim de atender a demanda do mercado?
2. Como minimizar a área da sala limpa e a obstrução causada pelo empurrador dianteiro do sistema de carregamento e descarregamento automático?
3. Como garantir a validação asséptica dos foles do empurrador?
4. Como realizar risco zero, mantendo o fluxo laminar na área da estação de empurrar?
5. Como evitar o risco de contaminação na zona do empurrador entre os graus A e B?
Agora, apresentamos uma solução excelente como o nosso inovador sistema de carregamento e descarregamento automático α-ALUS para o liofilizador, com a resposta para todas as perguntas acima.
Sendo a líder em tecnologia no processo asséptico, a TRUKING já possui um extenso portfólio que abrange laboratórios para secadores por congelamento em escala industrial, com sistema de carregamento e descarregamento automático de frascos, bandejas, veículos guiados por trilhos (RGV) e API nas indústrias farmacêutica e alimentícia. Agora, a TRUKING lançou sua mais recente inovação do sistema de carregamento e descarregamento automático α-ALUS.
Você ficará surpreso com os seguintes recursos exclusivos do nosso sistema de carregamento e descarregamento automático da série α-ALUS:
Layout Layout flexível com zero obstrução na passagem em frente à máquina, reduzindo 70% da sala da classe B e fornecendo acesso fácil para o monitoramento do processo.
Alto desempenho com carregamento e descarregamento acelera até 600 frascos / minuto e com excelente design de empurrador duplo para realizar empilhamento e contagem linha por linha.
Excelente design, sem foles para o empurrador frontal, permitindo que a operação contida com fluxo laminar do isolador seja adequada ao OEL 5.
Framework Estrutura ISA 88 de ponta com ferramentas de dados OEE para diagnóstico e alarmes com controle em aplicativos móveis. Sistema de centralização Siemens C / S ou B / S.
Design Design ergonômico em conformidade com os mais rigorosos regulamentos, como GAMP, cGMP, FDA etc.
TRUKING O sistema de carregamento e descarregamento automático α-ALUS é uma tecnologia inovadora. Juntamente com os nossos liofilizadores da série LYOTK, a TRUKING fornece aos nossos clientes um sistema de alimentação inteligente de laboratório de média e grande escala, uma solução pragmática para o futuro.