O isolador de descarga da cabine de esterilização é usado para conectar à cabine de esterilização. Proporciona um ambiente asséptico para a montagem de artigos esterilizados e evita a contaminação microbiana.
Ø A cavidade do equipamento é feita de aço inoxidável SUS316L com espessura de 3 mm, e a janela visual é feita de vidro temperado de 15 mm.
Ø O sistema está em conformidade com o design ergonômico, a limpeza é ISO 4.8 e um conjunto completo de serviços de verificação 4q está disponível.
Ø O isolador é integrado ao sistema de monitoramento de temperatura e umidade, sistema de monitoramento de pressão diferencial, sistema de monitoramento de velocidade do ar, sistema de monitoramento de concentração de peróxido de hidrogênio e sistema de monitoramento de partícula e plâncton.
Ø O isolador pode detectar a taxa de vazamento online (o método de atenuação de pressão), que atende aos requisitos de dados da ISO 10648, ISO 14644 e PDA TR34.
Ø O projeto do sistema atende a GMP, ISO, ISPE, farmacopéia e outros requisitos relevantes e está em conformidade com 21CFR Parte 11, e o produto foi aprovado na certificação CE da UE.
Ø As válvulas RTP podem ser configuradas de acordo com os requisitos do processo. Ø As válvulas RTP podem ser configuradas de acordo com os requisitos do processo.
Grau de limpeza |
Taxa de vazamento |
Nível de garantia de esterilidade |
Ruído |
Iluminação |
Faixa de pressão diferencial |
Velocidade do ar da fissura |
Grade A |
1% |
SAL≤10-6 |
≤65dB |
≥500lux |
-0pa~+ 80Pa |
≥0.5m/s |